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出海進(jìn)展 | 東寶藥業(yè)人胰島素原料藥產(chǎn)品獲巴基斯坦DRAP批準(zhǔn)信
日期：2026-04-22
作者：東寶
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近日，通化東寶藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“東寶藥業(yè)”或“公司”）人胰島素原料藥產(chǎn)品獲得巴基斯坦國家藥品監(jiān)管局（DRAP）頒發(fā)的批準(zhǔn)信，標(biāo)志著公司人胰島素原料藥可正式供貨巴基斯坦市場，公司國際化戰(zhàn)略布局再添新成果。
本次獲批系公司以人胰島素原料藥供應(yīng)商身份，通過支持海外客戶制劑產(chǎn)品在巴基斯坦完成注冊申報(bào)并獲批上市的方式實(shí)現(xiàn)，充分體現(xiàn)了公司原料藥產(chǎn)品的海外市場競爭力。公司深耕胰島素領(lǐng)域二十余年，構(gòu)建了成熟穩(wěn)定的原料藥規(guī)?；a(chǎn)體系與全生命周期質(zhì)量管控體系，能夠?yàn)槿蚝献骰锇樘峁┛煽俊⒊掷m(xù)的原料藥供應(yīng)，共同推動(dòng)糖尿病治療藥物的可及性提升。
巴基斯坦是全球糖尿病負(fù)擔(dān)最為沉重的國家之一。國際糖尿病聯(lián)盟（IDF）發(fā)布的全球糖尿病概覽第11版數(shù)據(jù)顯示，2024年巴基斯坦20至79歲成人糖尿病患者約達(dá)3,453萬人，成人患病率高達(dá)26.5%，位居全球前列；預(yù)計(jì)到2050年，患者人數(shù)將進(jìn)一步攀升至7,020萬人，按IDF當(dāng)前預(yù)測數(shù)據(jù)推算，屆時(shí)巴基斯坦將超越美國，成為全球糖尿病患者人數(shù)第三多的國家。
與此同時(shí)，巴基斯坦約有26.9%的成人糖尿病患者尚未獲得診斷，對應(yīng)約930萬人，這部分患者面臨多種并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。巨大的患者基數(shù)與嚴(yán)峻的診療缺口，使得高品質(zhì)、可負(fù)擔(dān)的胰島素產(chǎn)品在巴基斯坦市場擁有迫切且持續(xù)增長的需求。
此次東寶藥業(yè)人胰島素原料藥產(chǎn)品獲批入市，不僅打開了公司在巴基斯坦市場的供應(yīng)鏈通道，更將為當(dāng)?shù)鼗颊攉@得安全有效的胰島素治療提供重要保障。
巴基斯坦市場的突破，是東寶藥業(yè)國際化戰(zhàn)略系統(tǒng)推進(jìn)的縮影。在出海產(chǎn)品管線上，公司已構(gòu)建起涵蓋人胰島素、胰島素類似物及GLP-1受體激動(dòng)劑的完整梯隊(duì)，可根據(jù)不同市場的患者需求，提供高質(zhì)量的、豐富的產(chǎn)品解決方案。
展望未來，IDF預(yù)計(jì)全球糖尿病患者人數(shù)將于2050年突破8.53億，龐大的市場需求為優(yōu)質(zhì)胰島素供應(yīng)商提供了廣闊空間。東寶藥業(yè)將繼續(xù)深化國際注冊布局，加快原料藥與制劑產(chǎn)品在更多國家和地區(qū)的落地，參與全球糖尿病治療體系的構(gòu)建，讓更多國家的患者用上安全、可及、高品質(zhì)的東寶產(chǎn)品。
